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口罩耳绳生物相容性测试项目哪里可以办理?

浏览次数: | 2020-08-07 09:51

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  口罩耳带绳,主要在于纺织物材料结构和组成方法。同时透气性能又影响口罩的舒适性、过滤输出功率和密合性,从而危害口罩的品质。因此建立较有针对性口罩透气性能的检测标准,有利于完善中国口罩的标准系统软件,维护中国口罩大型商场纪律,从而确保中国口罩应用者的身心健康。
 
  口罩及耳绳生物相容性测试项目:ISO10993-1:2018取代了ISO10993-1:2009ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价‍,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。
 
生物相容性测试
 
  主要测试项目一般包含以下几个部分:
 
  第1部分ISO10993-1:评价与试验;
 
  第2部分ISO10993-2:动物保护要求;
 
  第3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
 
  第4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;
 
  第5部分ISO10993-5体外细胞毒性试验;
 
  第6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;
 
  第7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;
 
  第8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
 
  第9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;
 
  第10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;
 
  第11部分ISO10993-11:全身毒性试验;
 
  第12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;
 
  第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
 
  第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;
 
  第15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;
 
  第16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
 
  第17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立;
 
  第18部分ISO10993-18:材料化学表征。
 
  第19部分ISO10993-19:材料的物理化学、形态学和地形学特性

         口罩耳绳生物相容性测试项目哪里可以办理?

       
目前国内能做ISO10993测试的机构不多,主要是一些大型外资测试机构和国内的部分研究院,而且测试周期和测试价格相差非常大,有的公司要1万多,有的公司要四五千,所以企业在选择测试机构的时候就会非常头疼,不知道哪家机构是正规的,更不知道到底需要多少费。在选择测试机构的时候我们需要注意一个非常重要的一点,就是要求检测单位在出具的报告上面印上CMA或CNAS标志,不然该报告是没有法律效应的。亿博第三方检测机构是拥有CMA或CNAS资质认可的,想了解更多生物相容性测试的内容欢迎联系我们!

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